吗丁啉说明书
【功能主治】
本品用于消化不良腹胀嗳气恶心呕吐腹部胀痛
【主要成分】
本品每片含主要成份多潘立酮毫克辅料为淀粉氢化植物油含水乳糖硬脂酸镁微晶纤维素聚维酮K预胶化淀粉十二烷基硫酸钠
【包装规格】
铝塑泡罩板包装每片mg片/板/盒
【用法用量】
口服成人一次片一日-次饭前-分钟服用
【不良反应】
。偶见轻度腹部痉挛口干皮疹头痛腹泻神经过敏倦怠嗜睡头晕等。有时血清泌乳素水平会升高溢乳男子乳房女性化等但停药后即可恢复正常。罕见情况下出现闭经。非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿过敏反应瘙痒肝功能检验异常惊厥荨麻疹锥体外系副作用(如流涎手颤抖等这些症状在停药后即可自行完全恢复)
【注意事项】
孕妇慎用哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。建议儿童使用多潘立酮混悬液。心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重有可能加重心律紊乱。如服用过量或出现严重不良反应应立即就医。对本品过敏者禁用过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品使用本品前请咨询医师或药师。本品含有乳糖可能不适用于乳糖不耐受半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。
当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时前两类药不能在饭前服用应于饭后服用即不宜与本品同时服用。由于多潘立酮主要在肝脏代谢故肝功能损害的患者慎用。
严重肾功能不全(血清肌酐>mg/ml即>.mmol/l)患者多潘立酮的消除半衰期由。小时增加到.小时但其血药浓度低于健康志愿者由于经肾脏排泄的原形药物极少因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量但需重复给药时应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减为每日-次剂量应咨询医师或药师此类患者长期用药时需定期检查
【禁忌】
嗜铬细胞瘤乳癌机械性肠梗阻胃肠出血等患者禁用。已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者禁用。增加胃动力有可能产生危险时(例如胃肠道出血机械性梗阻穿孔)禁用。分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者禁用。禁止与酮康唑口服制剂红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYPA酶强效抑制剂(例如氟康唑伏立康唑克拉霉素胺碘酮泰利霉素)合用
【药物相互作用】
不宜与唑类抗真菌药如酮康唑伊曲康唑大环内酯类抗生素如红霉素HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。抗胆碱能药品如痛痉平溴丙胺太林山莨菪碱颠茄片等会减弱本品的作用不宜与本品同服。抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度不宜与本品同服。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。由于多潘立酮具有促进胃动力作用因此理论上会影响合并使用的口服药品(尤其是缓释或肠衣制剂)的吸收然而对于服用地高辛或对乙酰氨基酚血浆药物浓度已处于稳定水平的患者合用多潘立酮不影响其血药浓度。多潘立酮不增强神经抑制剂的作用。多潘立酮会减少多巴胺能激动剂(如溴隐亭左旋多巴)外周副作用如消化道症状恶心及呕吐但不会拮抗其中枢作用。与钙拮抗剂(如地尔硫&#;和维拉帕米)和阿瑞吡坦合用会导致多潘立酮的血药浓度增加
